赛沃替尼 Savolitinib

制剂与规格:片剂:100mg、200mg

适应证:赛沃替尼用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

合理用药要点:

1.用药前必须有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳跃突变。对于肺肉瘤样癌,更应注意检测MET外显子14跳跃突变。

2.对于体重≥50kg的患者,建议赛沃替尼起始剂量为600mg,对于体重<50kg的患者,建议起始剂量为400mg,每天一次,口服。

3.根据患者个体的安全性和耐受性调整用药剂量。

表3 赛沃替尼剂量调整建议
剂量水平 赛沃替尼每天口服剂量
起始剂量 600mg每天一次

(体重≥50kg)

400mg每天一次

(体重<50kg)

剂量水平-1(第一次减量) 400mg每天一次 300mg每天一次
剂量水平-2(第二次减量) 300mg每天一次 200mg每天一次
剂量水平-3(第三次减量) 200mg每天一次

4.用药期间需注意肝毒性、发热、水肿以及超敏反应的发生。发生率≥10%的不良反应为恶心、水肿、疲乏/乏力、呕吐、食欲减退、低白蛋白血症、贫血、发热、腹泻,以及AST升高和ALT升高。

5.应避免和CYP3A4的强诱导剂(如苯妥英、利福平和卡马西平)同时使用,应谨慎或尽可能避免与CYP3A4中度诱导剂(如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼)合用。对于贯叶连翘(St. John’s Wort)及其提取物应在本品服用前3周禁服。应慎用二甲双胍,并监测由于二甲双胍暴露量增加可能带来的风险。

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赛沃替尼 Savolitinib