克唑替尼Crizotinib

制剂与规格:胶囊:200mg、250mg

适应证:

1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。

2.ROS1阳性的晚期NSCLC患者的治疗。

合理用药要点:

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的ROS1阳性或者ALK阳性。

2.用药期间必须注意常见的肝功能异常和视觉异常,在治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次患者的肝功能,肝损伤患者应谨慎使用克唑替尼进行治疗。

3.推荐剂量为250mg口服,每天两次,与食物同服或不同服。如果出现CTCAE(4.0版)3级或4级的不良事件,需按以下方法减少剂量:(1)第一次减少剂量:口服,200mg,每天两次。(2)第二次减少剂量:口服,250mg,每天一次;如果每天一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。

4.应避免合并使用CYP3A强抑制剂或CYP3A强诱导剂,如果无法避免合并使用CYP3A强抑制剂,应减少克唑替尼的剂量。应谨慎与中度CYP3A抑制剂合并用药。克唑替尼胶囊可延长QTc间期,避免合并使用可延长QTc间期的药物。克唑替尼胶囊可引起心动过缓,避免合并使用可引起心动过缓的药物。

5.基于Profile1001研究结果和2021版NCCN指南,克唑替尼适用于cMET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者。

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