阿比特龙

英文名称:Abiraterone
药品分类:激素拮抗剂及相关药物

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过5个月。

本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

醋酸阿比特龙片为处方药,请前往正规医院在医师指导下服药。 本品推荐剂量为1000 mg,口服,每日1次,与泼尼松5 mg,口服,每日2次联用。本品须空腹服用。在服用本品之前至少2小时,和服用本品之后至少1小时内不得进食。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。 用于肝功能损害患者::轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。中度肝功能损害的患者,本品的推荐剂量应降低至250 mg,每天1次。 用于肾功能损害患者:对肾功能损害患者,无需进行剂量调整。但在重度肾功能损害的前列腺癌患者中尚无临床经验。此类患者建议谨慎使用。 本品过量使用的经验有限。 本品无特异性解毒药。在发生服药过量事件时,您应当停用本品,并前往医院,医生可能会对您采取综合支持性措施,包括对心律失常、心力衰竭的监测以及肝功能的评价。

1.由于本品会导致盐皮质激素水平升高,因此可能会引起高血压、低钾血症和体液潴留。与皮质类固醇合用可抑制促肾上腺皮质激素(ACTH),从而降低这些不良反应的发生率及严重程度。若您患有基础疾病并可能因血压升高、低钾血症和体液潴留而加重,如心力衰竭、近期发生心肌梗塞或室性心律失常,您须慎用本品。有心血管疾病病史的患者也应慎用本品。在本品治疗前和治疗期间应控制高血压并纠正低钾血症。治疗期间,前3个月您应监测血压、血钾、体液潴留(体重增加、外周水肿)及其他充血性心力衰竭的体征和症状,每两周监测一次,此后每月监测一次,出现异常及时前往医院就医,医生会对您的异常症状予以纠正,并按照临床指征评估心脏功能,应采取适当处理措施,如果出现临床显著的心脏功能恶化,应考虑停止本品治疗。 2.肾上腺皮质功能不全:已报告接受本品联合泼尼松治疗的患者在停用每日的类固醇和/或伴发感染或应激状态时,出现肾上腺皮质功能不全。您应监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征并慎用本品,尤其是对于停用泼尼松、降低泼尼松剂量或出现异常应激状态的患者。本品治疗导致的盐皮质激素过量相关的不良反应可能会掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征。根据临床需要进行适当的检查,以确诊肾上腺皮质功能不全。出现应激情况之前、期间和之后可能要增加皮质类固醇剂量。 3.肝毒性:您应于开始本品治疗前、治疗开始后前3个月内每2周1次、以及其后每月1次监测血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。对于基线中度肝功能损害而接受250 mg的低剂量治疗的患者,于开始治疗前、治疗第1个月内每周1次、随后2个月内每2周1次、以及之后的每月1次监测ALT、AST和胆红素水平。如果出现提示肝毒性的临床症状或体征,须及时监测血清总胆红素、AST和ALT水平。如AST、ALT或胆红素较基线值升高,须增加监测频率。一旦AST或ALT升高至5×ULN以上,或胆红素升高至3×ULN以上,须暂时中断本品并密切监测肝功能。仅在肝功能检查值恢复至您的基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素≤1.5×ULN后,才能以低剂量水平再次使用本品治疗。若您仍然不清楚肝功能受损状态下的调整剂量,建议您就医请求医生的帮助。 4.食物可增加本品暴露量:本品须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食。与空腹服药相比,于进餐时服用单剂量本品,阿比特龙的体内药物暴露量分别增加数十倍。对于多次与食物同时服用本品时导致的暴露量增加的安全性尚未进行评估。 5.骨密度:晚期转移性前列腺癌(去势抵抗性前列腺癌)患者可能出现骨密度降低。本品与糖皮质激素联合使用可增强这种效应。 6.既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,其缓解率可能较低。 7.使用糖皮质激素会增加高血糖症风险,因此应经常测量糖尿病患者的血糖。 8.接受本品治疗的患者已报告数例肌病事件。部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭。大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用本品后可恢复。对合并使用已知与肌病/横纹肌溶解有关的药物治疗的患者,应慎用本品。 9.本品与细胞毒性化疗联合使用的安全性和疗效尚未确定。 10.本品含乳糖。有半乳糖不耐受症、Lapp(拉普)乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应服用本品。本品还含有钠,每4片剂量的钠含量超过1 mmol(或27.2 mg)。限钠摄入的患者应予以考虑。 11.其他潜在风险:转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者(包括正在接受本品治疗的患者)可能有贫血和性功能障碍的风险。请置于儿童不易拿到处。

1. 对本品活性成分或辅料存在超敏反应者禁用。 2. 妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。 3. 严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)禁用。

在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。 1.常见:最常见周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。 2.由于作用机制导致的药效动力学效应,本品可能会引起高血压、低钾血症和体液潴留。 通常,盐皮质激素不良反应经处理后可以得到有效的控制 。联合应用皮质类固醇能够降低这些药物不良反应的发生率和严重程度。 其他可参见注意事项。

如果您同时服用其他药品,请告知医生并遵医嘱服药。 1.CYP3A4酶抑制剂或诱导剂在;由于本品是CYP3A4的底物,在本品治疗期间应避免使用强CYP3A4诱导剂。如果必须合用强CYP3A4诱导剂,则需要增加本品的给药频率,具体用量您可以咨询医生或药师。 2.阿比特龙对药物代谢酶的影响:本品是CYP2D6的抑制剂。应避免本品与治疗窗窄的CYP2D6底物(如硫利达嗪)合用。如无其他疗法,须慎用并考虑降低合并使用的CYP2D6底物剂量,具体用量您可以咨询医生或药师。 3.在体外研究中本品抑制CYP2C8,本品与主要靠CYP2C8消除的药物联合使用时,暴露量预计不会出现具有临床意义的增加,但两者合用时,应监测治疗指数窄的CYP2C8底物的毒性表现。

孕妇/哺乳期 老人 婴幼儿

药品性状 醋酸阿比特龙片:白色或类白色片。 常见规格 醋酸阿比特龙片:250mg。 参考价格 20.00元-98.33元 贮藏方式 15-30°C之间保存。

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