肝癌药物治疗有进展

  靶向药物Stivarga被批准上市用于治疗肝癌。Stivarga基本可以看作索拉菲尼的升级版,都是多靶点的激酶抑制剂。这是近十年来首个被FDA批准的肝癌新药,也是第一个临床证明对索拉菲尼耐药肝癌患者有效的新药。

  临床试验中,20%的患者肿瘤显著缩小,45%的患者肿瘤没有长大,加起来,有~65%患者的疾病得到控制。

  首先,“20%肿瘤显著缩小”这个结果,看着不咋的,但对于肝癌这种死亡率高,没有什么好药的疾病来说,是非常好的结果了。大家可能不知道,现在肝癌标准治疗药物索拉菲尼,当年临床试验的时候,只有2%-7%的患者肿瘤缩小!

  从2-7%到20%,绝对是个质的飞跃。

  何况,参与临床试验的患者很多已经接受过其它疗法,身体状态包括免疫系统并不是最佳。如果用于免疫系统状态更好的患者,或者使用组合疗法,效果或许还能更好。

  由于中国肝癌患者中,绝大多数是肝炎病毒携带者,这个答案非常重要。

  这次临床试验中,专门同时挑选了三类患者:乙肝病毒携带者,丙肝病毒携带者,无肝炎病毒患者。

  从最后的结果来看,这三组没有显著差别。看起来乙肝病毒携带者的效果比整体略差(缩小率14%vs20%,控制率55%vs64%),是否真是如此,还需要后续大型临床试验证实。

  不仅疗效不太受影响,这次试验更大的意义,是证明安全性也不受影响。

  由于病毒和免疫系统之间关系也很复杂,因此科学家一直担心通过激活免疫系统治疗癌症,会在肝炎病毒携带者身上引起意想不到的副作用,比如过度的免疫反应,或者本来潜伏的病毒突然爆发甚至突变。

  正因为如此,以往所有的PD1免疫疗法试验,都拒绝接受携带肝炎病毒的患者。据我所知,这是第一次公布病毒携带者接受免疫疗法的数据。

  还好,临床试验证明了,PD1抑制剂对于乙肝和丙肝病毒携带者来说,整体依然是安全的,并没有出现意外毒副作用。

相关推荐

微信扫一扫,分享到朋友圈

肝癌药物治疗有进展