免疫相关性不良反应 | 严重程度 | 治疗调整 |
反应性毛细血管增生症 | 3级 | 暂停用药 |
4级 | 永久停药 | |
肺炎 | 2级 | 暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
3~4级或复发性2级 | 永久停药 | |
腹泻及结肠炎 | 2级或3级 | 暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
4级 | 永久停药 | |
肝炎 | 2级,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)在3~5倍正常值上限(ULN)或总胆红素(TBIL)在1.5~3倍ULN | 暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
3~4级,AST或ALT>5倍ULN,或TBIL>3倍ULN | 永久停药 | |
肾炎 | 2~3级血肌酐升高 | 暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
4级血肌酐升高 | 永久停药 | |
内分泌疾病 | 症状性2~3级甲状腺功能减退,2~3级甲状腺功能亢进、2~3级垂体炎、2级肾上腺功能不全
3级高血糖症或1型糖尿病 |
暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
4级甲状腺功能减退
4级甲状腺功能亢进 4级垂体炎 3~4级肾上腺功能不全 4级高血糖症或1型糖尿病 |
永久停药 | |
皮肤不良反应 | 3级 | 暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
4级,Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症 | 永久停药 | |
血小板减少症 | 3级 | 暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
4级 | 永久停药 | |
其他免疫相关性不良反应 | 3~4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高
2~3级胰腺炎 2级心肌炎 2~3级首次发生的其他免疫相关性不良反应 |
暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级 |
4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎
3~4级心肌炎 3~4级脑炎 4级首次发生的其他免疫相关性不良反应 |
永久停药 | |
复发或持续的不良反应 | 复发性3~4级(除外内分泌疾病)
末次给药后12周内2~3级不良反应 未改善到0~1级(除外内分泌疾病) 末次给药后12周内糖皮质激素未能降至≤10mg/d的强的松等效剂量 |
永久停药 |
输液反应 | 2级 | 降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察 |
3~4级 | 永久停药 |