索拉非尼治疗肾癌的 7 个常见问题

1. 哪些情况下推荐使用索拉非尼？哪些情况不能使用？

索拉非尼（多吉美）是最早上市用于转移性肾癌的多靶点受体酪氨酸酶抑制剂，具有直接抑制肿瘤生长和抗肿瘤血管生成的双重抗肿瘤作用，目前已被批准用于晚期肾癌（局部进展性、局部侵润性、转移性肾癌）的治疗。

但如存在以下情况，需谨慎使用或停用索拉非尼：

当索拉非尼与其他治疗范围较窄的 CYP2C9 底物（如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、四氢大麻酚、苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等）合用时应注意观察，以防出现严重不良反应；
动物实验证实索拉非尼存在一定的致畸性，因此，对于妊娠期或是哺乳期的患者不建议服用；
女性患者在服药期间必须采取避孕措施，以及在停药至少 2 周之后方可尝试怀孕；
发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止索拉非尼的治疗；
由于索拉非尼引起手足皮肤反应及胃肠道毒副反应发生率高，因此不适用于慢性消化道疾病或无法耐受其他毒副作用的患者。

肾癌患者在服药之前，应仔细阅读产品说明书及患者须知，以了解潜在的副作用。

索拉非尼用法及用量：每次 400mg（2×200mg，片剂），每日 2 次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服，以一杯温开水吞服。

索拉非尼是一种维持性的药物，应持续用药，直至不再从治疗中受益或者出现不能接受的不良反应。但是如果出现特殊的情况需要及时联系医生调整剂量，例如当出现疑似不良反应时，应暂停或减少索拉非尼用量，可减为每日 1 次或隔日 1 次，每次 400mg。

无转移的肾癌是指局限性肾癌，肿瘤局限于肾脏被膜内，包括 TNM分期为 T1～2 N0M0 期。

2016 年 5 月，发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）的一项双盲、安慰剂对照、随机、Ⅲ期临床试验表明，与安慰剂相比，无转移的肾癌患者术后服用索拉非尼，与服用安慰剂的患者相比，并无生存方面的优势，也就是说无转移的肾癌患者服用索拉非尼没有用。

一项将索拉非尼用于转移性肾癌一线治疗的临床试验显示，索拉非尼客观有效率为 24％，中位无进展生存期（PFS，到疾病进展如肿瘤转移、增长、发现新病灶或死亡的时间）时间为 9.1 个月，中位总生存时间（OS，到死亡的时间）为 29.3 个月。

但由于索拉非尼一线治疗缺乏有效的大型研究结果，且替代药物越来越多，目前美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）指南不推荐索拉非尼一线治疗肾透明细胞癌。

服用索拉非尼治疗肾癌期间，在饮食上面，并没有特殊的禁忌。但是，对于肾癌肺转移患者还是需要注意正确的饮食，宜多食具有增强机体免疫、抗肺癌作用的食物，如薏米、甜杏仁、菱、牡蛎、海蜇、黄鱼、海龟、蟹、鲎、蚶、海参、茯苓、山药、大枣、乌梢蛇、四季豆、香菇、核桃、甲鱼。

另外，在服用药品期间，戒烟酒是必须的，因为药品本身对于肝肾都有一定的伤害，而酒烟的代谢产物会严重影响服药效果。

有 10％～20％的肾癌患者在初次治疗时就对索拉非尼先天耐药，而其余的患者往往在接受索拉非尼治疗 6～15 个月后出现耐药和疾病进展（无效），这些现状使得索拉非尼并不能有效延长肾细胞癌患者的生存期。

其他的目前国内已批准用于晚期肾癌治疗的药物包括培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼、依维莫司、白介素-2、IFN-α 等，建议在治疗过程中进行“基因检测”，以确定患者有无特定的靶点，从而决定选择哪种合适的药物。

索拉非尼（200mg*60 片/瓶）原价大约在 17000~25000 元不等，目前已纳入医保，按医保类型进行比例报销，目前相关的慈善活动已结束，未有赠药活动。