我们都知道，乙肝病毒 (hepatitis B virus, HBV) 感染是肝细胞癌的主要危险因素，而由 HBV 感染引发的肝癌，HBV 含量高会增加肝癌切除术后的复发风险。
先前已有研究证实，如果术后积极抗病毒治疗，把 HBV 的 DNA 含量降低，患者肝癌复发的风险就会减低。
那么，如果这类患者 HBV 的 DNA 含量不高，还有必要在术后应用抗病毒药物吗？或者在术后使用抗病毒药物，还能降低肝癌复发风险吗？为弄清这一问题，研究者进行了一项设计严谨的前瞻性临床试验。
这项研究是如何开展的？
该项研究是由上海东方肝胆医院和香港中文大学联合开展的，其结果近期发表在《外科学年鉴》 (Annals of Surgery)。
这是一项前瞻性、单中心、随机对照临床试验，研究对象从东方肝胆外科医院 2008 年 11 月至 2010 年 3 月收治的 HBV 感染导致的肝癌患者中筛选，要求患者年龄在 18~70 岁，均进行了根治性肝癌切除术，术前检查结果均显示 HBV 的 DNA 水平处于低水平。
将患者随机分为抗病毒治疗组以及对照组。其中，抗病毒治疗组在术后 4~7 天开始服用抗病毒药物替比夫定。
研究主要的观察指标是无进展生存期和总生存期，所有患者至少随访 60 个月。
这项研究有哪些发现？
共有 200 例患者完成整个试验，其中 112 例 (56.0%) 患者肿瘤复发，94 例 (47.0%）患者死亡。
分析显示，对于 1 年、3 年 和 5 年无复发生存率，抗病毒组分别为 85.9％，55.2％ 和 52.0％，而对照组为 80.6％，40.9％ 和 32.3％。
对于 1 年、3 年和 5 年的总生存率，抗病毒组分别为 94.0％，75.7％ 和 64.1％，而对照组为 90.0％，62.4％ 和 43.7％。
可以看出，无论是无复发生存率还是总体生存率，抗病毒治疗组患者均明显比未采取抗病毒治疗的对照组更好。
在排除了干扰因素后，进一步行统计分析，结果显示术后抗病毒治疗是肿瘤晚期复发的保护因素，但不是早期复发的保护因素。
这一结果告诉我们，术后抗病毒治疗对复发的保护作用主要体现在晚期肿瘤复发（两年以上），对于早期肿瘤复发似乎没有预防作用。
这项研究对肝癌患者有哪些意义？
该研究告诉我们，对 HBV 感染导致肝癌的患者，即便术前 HBV 的 DNA 水平很低，在手术后如果服用抗病毒药物，将 HBV 的 DNA 含量维持在低水平也能显著降低患者复发和死亡风险。
因而，研究者建议所有乙肝病毒引发的肝癌患者，在根治性肝癌切除术后，均应尽早（该研究中为术后 4~7 天）进行有效的抗病毒治疗。
由此可见，对于一些肝癌患者，并不是乙肝病毒 DNA 水平升高了，才需要用抗病毒药物。
这项研究对我们的警示是，切勿想当然地坚持“HBV 很低（甚至都检测不到）就不需要用抗病毒药了”这种观点，而是要重视严谨的临床研究结果，重视医生的指导意见。
